الزامات عمومی برای احراز صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون INSO-ISO-IEC 17025
ویستا نوینا راوین
-
09:00
شهر آرا خیابان پاتریس لومومبا کوچه حسین پور پلاک 73
25
16
1404/09/27
استاندارد ISO/IEC 17025 – دوره آموزشی
فصل 1: مقدمه و کلیات
ISO/IEC 17025 استاندارد بینالمللی برای آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون است که الزامات صلاحیت و کیفیت را مشخص میکند. این استاندارد نخستین بار در سال 1999 معرفی شد و آخرین ویرایش آن در سال 2017 منتشر گردید. جایگاه این استاندارد در نظام استانداردسازی ملی و بینالمللی بسیار مهم است و مبنای اعتباربخشی آزمایشگاهها توسط نهادهای ملی مانند مرکز ملی تأیید صلاحیت ایران (NACI) است. استقرار ISO/IEC 17025 در آزمایشگاهها موجب افزایش اعتماد مشتریان، ارتقای کیفیت خدمات، کاهش خطا، تضمین بیطرفی و محرمانگی و پذیرش نتایج در سطح بینالمللی میشود.
فصل 2: اصطلاحات و تعاریف کلیدی
در این استاندارد اصطلاحات پرکاربرد شامل آزمون، کالیبراسیون، روش آزمون، روش کالیبراسیون، عدم انطباق، اقدام اصلاحی و پیشگیرانه و غیره تعریف شدهاند. مفاهیم کلیدی شامل صلاحیت (توانایی ارائه نتایج معتبر و قابل اعتماد)، بیطرفی (عدم تأثیر منافع شخصی یا فشار خارجی بر نتایج)، و محرمانگی (حفاظت از اطلاعات مشتریان و دادههای آزمایشگاه) هستند.
فصل 3: ساختار استاندارد ISO/IEC 17025:2017
ساختار این استاندارد شامل پنج بخش اصلی است: الزامات عمومی (General Requirements)، الزامات ساختاری (Structural Requirements)، الزامات منابع (Resource Requirements)، الزامات فرآیندی (Process Requirements)، و الزامات مدیریت (Management System Requirements).
فصل 4: الزامات عمومی و ساختاری
این بخش بر بیطرفی و محرمانگی آزمایشگاه، نقش مدیریت ارشد و ساختار سازمانی، و ارتباط آزمایشگاه با مشتریان و نهادهای ذیربط تأکید دارد.
فصل 5: الزامات منابع
این بخش شامل شایستگی پرسنل و کارکنان، تجهیزات آزمایشگاهی و نگهداری آنها، شرایط محیطی و زیرساخت، ردیابی اندازهشناسی (Metrological Traceability)، و برونسپاری فعالیتها میباشد.
فصل 6: الزامات فرآیندی
این بخش شامل بازنگری درخواستها، پیشنهادها و قراردادها، انتخاب، تأیید و صحهگذاری روشهای آزمون و کالیبراسیون، نمونهبرداری، حمل و جابجایی نمونهها، ثبت نتایج و گزارشدهی آزمون/کالیبراسیون، و کنترل دادهها و مدیریت اطلاعات است.
فصل 7: الزامات مدیریت
شامل پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه (گزینه A و B)، کنترل اسناد و سوابق، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت میباشد.
فصل 8: تضمین کیفیت نتایج آزمون و کالیبراسیون
شامل کنترل کیفیت داخلی (IQC)، استفاده از مواد مرجع (CRM RM)، آزمون مهارت (PT) و مقایسات بین آزمایشگاهی (ILC)، و تحلیل آماری و نمودارهای کنترلی نتایج است.
فصل 9: فرآیند ارزیابی و اعتباربخشی آزمایشگاه
این فصل شامل آشنایی با فرآیند ارزیابی توسط NACI، مدارک و مستندات مورد نیاز، و نحوه آمادگی آزمایشگاه برای ممیزی میباشد.
فصل 10: کارگاه و مطالعه موردی
شامل تحلیل نمونه مدارک آزمایشگاه، بررسی عدم انطباقهای رایج در ممیزی ISO/IEC 17025، و تمرین عملی تدوین روش اجرایی و دستورالعمل است.
مرضیه مشهدی علی اکبر _ کارشناسی ارشد مگاترونیک
32,500,000
821-810-4532782-1
بانک سامان شعبه جام جم
ویستا نوینا راوین
09128578121